Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Klinikai Vizsgálati Igazgató
Leírás
Text copied to clipboard!
Keresünk egy tapasztalt Klinikai Vizsgálati Igazgatót, aki felelős lesz a klinikai vizsgálatok teljes körű irányításáért, felügyeletéért és koordinációjáért. A pozíció kulcsszerepet tölt be a gyógyszeripari vagy orvostechnikai fejlesztések sikerében, biztosítva, hogy a vizsgálatok megfeleljenek a jogszabályi előírásoknak, etikai normáknak és a vállalati célkitűzéseknek. A Klinikai Vizsgálati Igazgató feladata a klinikai csapat vezetése, a vizsgálati tervek kidolgozása, a költségvetés kezelése, valamint a vizsgálatok minőségének és időbeni teljesítésének biztosítása. Emellett szoros együttműködés szükséges a kutatási, fejlesztési, jogi és szabályozási osztályokkal, valamint a külső partnerekkel és hatóságokkal. A pozíció betöltője felelős a vizsgálati helyszínek kiválasztásáért, a vizsgálati protokollok jóváhagyásáért, a vizsgálati adatok minőségének ellenőrzéséért, valamint a jelentések elkészítéséért és benyújtásáért. Fontos, hogy a Klinikai Vizsgálati Igazgató képes legyen hatékonyan kommunikálni, motiválni a csapatot, és gyorsan reagálni a felmerülő problémákra. A sikeres pályázó rendelkezik több éves tapasztalattal klinikai vizsgálatok vezetésében, kiváló szervezőkészséggel, stratégiai gondolkodással és erős vezetői képességekkel. Elvárt a magas szintű angol nyelvtudás, valamint a GCP (Good Clinical Practice) ismerete. Ha Ön elkötelezett a minőségi kutatás és fejlesztés iránt, és szeretne hozzájárulni az egészségügyi innovációk sikeréhez, várjuk jelentkezését erre a felelősségteljes és kihívásokkal teli pozícióra.
Felelősségek
Text copied to clipboard!- Klinikai vizsgálatok tervezése, szervezése és irányítása
- Klinikai csapat vezetése és motiválása
- Vizsgálati helyszínek kiválasztása és felügyelete
- Költségvetés és erőforrások kezelése
- Vizsgálati protokollok kidolgozása és jóváhagyása
- Adatminőség és megfelelőség biztosítása
- Kapcsolattartás hatóságokkal és partnerekkel
- Jelentések készítése és benyújtása
- Kockázatok azonosítása és kezelése
- Folyamatos fejlesztések kezdeményezése
Elvárások
Text copied to clipboard!- Felsőfokú végzettség orvosi, gyógyszerészeti vagy biológiai területen
- Legalább 5 év tapasztalat klinikai vizsgálatok vezetésében
- Kiváló szervezőkészség és vezetői képességek
- Magas szintű angol nyelvtudás
- GCP (Good Clinical Practice) ismerete
- Erős kommunikációs és problémamegoldó készség
- Stratégiai gondolkodás
- Rugalmasság és stressztűrő képesség
- Csapatmunkára való hajlandóság
- Projektmenedzsment tapasztalat
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalatai vannak klinikai vizsgálatok vezetésében?
- Hogyan kezeli a váratlan problémákat egy vizsgálat során?
- Milyen módszerekkel motiválja a csapatát?
- Ismeri a GCP irányelveit? Kérjük, részletezze!
- Milyen tapasztalata van költségvetés kezelésében?
- Hogyan biztosítja az adatok minőségét és megfelelőségét?
- Volt már kapcsolata hatóságokkal klinikai vizsgálatok során?
- Milyen szoftvereket használt eddig projektmenedzsmentre?
- Hogyan kezeli a határidők betartását?
- Miért szeretne ebben a pozícióban dolgozni?
